FDA食品注冊應知應會

fda食品注冊指的是進入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國fda官網(wǎng)完成fda注冊登記，獲得相關fda注冊號。
一、什么是fda食品注冊？
自911事件后，美國食品及藥物管理局（fda）出臺針對生物反恐的法案，要求**對美出口的食品（飼料）企業(yè)須在fda進行反恐工廠注冊登記，也就是對于進入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企或公司信息在美國fda官網(wǎng)完成fda注冊登記，獲得相關fda注冊號，所以fda食品注冊也稱fda反恐注冊。
二、法規(guī)依據(jù)
根據(jù)美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》，所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、存企業(yè)必須在fda進行注冊，符合注冊豁免要求的企業(yè)除外。涉及的食品類別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補充劑、食品添加劑、寵物食品等等。**注冊完成后，在每個偶數(shù)年的10月1日至12月31日，還需要進行延續(xù)注冊。
豁免企業(yè)涉及情形眾多，比如大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機構、餐館、非盈利食品企業(yè)、不從事加工漁獲的漁船、完全由美國農(nóng)業(yè)部（usda）監(jiān)管的設施可以免予注冊。
三、材料清單
企業(yè)名稱、完整地址、電話號碼和緊急聯(lián)系電話號碼；
企業(yè)唯一識別碼（ufi）——目前美國fda認可的ufi只有鄧白氏碼；
可以選擇郵寄地址（如果與企業(yè)信息不同）；
母公司名稱、地址和電話號碼（如適用）；
企業(yè)所使用的所有貿(mào)易和商標名稱；
所有者、運營商或負責代理的名稱、完整地址和電話號碼；
所有者、經(jīng)營者或負責代理的電子郵件，除非fda根據(jù)21 cfr 1.245批準豁免；
食品類別（根據(jù)fda 3537分類規(guī)范）；
每種食品類別開展的活動類型（根據(jù)21 cfr 1.232(a)(8)分類規(guī)范）；
保證接受fda工廠檢查的聲明；
保證所提交信息真實準確的聲明；
境外企業(yè)的美國代理者的名稱、完整地址、電話號碼和電子郵件（如為境外企業(yè)）；
緊急聯(lián)系電話號碼和電子郵件（如為境外企業(yè)）。
四、食品fda注冊流程是什么？
1、申請鄧白氏編碼（或先做注冊，**注冊號后三個月內(nèi)后補）；
2、填寫申請表，提供產(chǎn)品相關資料；
3、遞交資料給fda審核；
4、fda審核通過獲得fda注冊號；
5、頒發(fā)證明。
五、食品fda認證注冊費用
食品類產(chǎn)品做認證注冊，一般可以根據(jù)產(chǎn)品注冊的數(shù)量做優(yōu)惠。fda官方對認證過程不收取申請費用。申請過程在材料準備階段可能會產(chǎn)生某些檢測和代理費用。
六、食品fda認證注冊周期
在企業(yè)已有鄧白氏編碼時，通?？稍谝粋€月走完整個注冊流程。
若企業(yè)尚無鄧白氏編碼，申請鄧白氏編碼通常需要45天左右。
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