輻照滅菌劑量的設(shè)置方法

許多外發(fā)輻照滅菌的客戶都會(huì)涉及到一個(gè)關(guān)鍵的問題就是如何設(shè)置產(chǎn)品的輻照劑量，這個(gè)問題關(guān)系到產(chǎn)品滅菌效果和對(duì)產(chǎn)品性能的影響，因?yàn)閯┝吭O(shè)置過小未能達(dá)到消滅微生物指標(biāo)，輻照劑量過大可能會(huì)影響產(chǎn)品的外觀，色澤，口感，氣味，干濕度以及其它性能，有不少?zèng)]有經(jīng)驗(yàn)或者初次外發(fā)輻照滅菌的商家們因缺乏對(duì)此技術(shù)的了解，經(jīng)常出現(xiàn)輻照質(zhì)量事故。那如何設(shè)置輻照滅菌劑量才不出現(xiàn)輻照事故發(fā)生，且又能實(shí)現(xiàn)輻照滅菌的目的。 輻照劑量的設(shè)定有幾種，嚴(yán)格的步驟是根據(jù)產(chǎn)品初始菌指標(biāo)和輻照后的微生物標(biāo)準(zhǔn)，工程人員根據(jù)此數(shù)據(jù)設(shè)置合理的滅菌劑量，再用此劑量進(jìn)行樣品性能測(cè)試，樣品測(cè)試達(dá)標(biāo)后，再進(jìn)行產(chǎn)品耐受劑量測(cè)試，因?yàn)閱蝹€(gè)樣品測(cè)試劑量誤差比較小，如果把一批產(chǎn)品放入不同規(guī)格的包裝箱內(nèi)輻照會(huì)產(chǎn)生較大的誤差，尤其是伽瑪輻照劑量誤差比較大，比如設(shè)定劑量25kgy，整箱輻照可能劑量誤差翻倍，大的劑量值有可能達(dá)到50kgy，（電子束輻照劑量誤差相對(duì)比較小）此時(shí)必須對(duì)此大劑量進(jìn)行產(chǎn)品性能評(píng)估合格方可進(jìn)行輻照。 有些醫(yī)藥產(chǎn)品不是說我們按照上述方式去設(shè)置就行，有些是顧客有*的劑量要求，我們?cè)趯?shí)施時(shí)要按照顧客或者行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)去驗(yàn)證評(píng)估產(chǎn)品性能合格方可輻照。如果按照客戶或者行業(yè)的要求劑量產(chǎn)生產(chǎn)品性能變化，我們有必要對(duì)產(chǎn)品材料進(jìn)行更換或者雙方協(xié)商更改劑量。對(duì)于一些抑制種子發(fā)芽和防蟲保鮮的產(chǎn)品，它們有相應(yīng)的比較小的劑量設(shè)置，一般此類產(chǎn)品不用過大劑量照射，像這類產(chǎn)品的劑量設(shè)置在很小范圍內(nèi)即可處理，過大劑量也容易影響它們的口感和外觀色澤。劑量的設(shè)定不是越大越好，只能說在不影響產(chǎn)品的性能前提下劑量越大滅菌越保險(xiǎn)。同時(shí)劑量的大小對(duì)產(chǎn)品的穿透力是沒有直接關(guān)系的，有些包裝大的產(chǎn)品受密度大小影響，在能穿透前提下加大表面劑量，中間的劑量相對(duì)應(yīng)也會(huì)加大，但如果是穿不透的產(chǎn)品無(wú)論你表面加多大劑量中間也是吸收不了劑量的、為此不同的產(chǎn)品我們?cè)谕獍l(fā)輻照滅菌前建議咨詢經(jīng)驗(yàn)豐富的輻照工程師，按照嚴(yán)格的步驟操作較為穩(wěn)妥。
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