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什么叫色譜“芯”
如同電子芯片一樣,任何一個(gè)在世界上能夠長(zhǎng)時(shí)間壟斷的技術(shù)、關(guān)鍵材料、部件及產(chǎn)品,都不是短期內(nèi)形成的,而是經(jīng)過(guò)一批頂i級(jí)技術(shù)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)時(shí)間的專(zhuān)注研發(fā),后依靠*的技術(shù)和*i致的工藝形成*高的技術(shù)壁壘,讓后來(lái)者難以逾越。
在生物制藥領(lǐng)域及實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)領(lǐng)域,也有一種關(guān)鍵材料,被稱為色譜“芯”,這就是色譜填料。色譜技術(shù)可以對(duì)復(fù)雜組分里的各種物質(zhì)進(jìn)行有效分離,因此被廣泛地用于生物醫(yī)i藥、化藥和中藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測(cè)、材料、石油化工等領(lǐng)域。在生物制藥工藝中,幾乎所有生物分子的分離和分析都是依賴色譜技術(shù)。因此,色譜填料作為整個(gè)色譜分離系統(tǒng)的,被譽(yù)為色譜“芯”。
正如同沒(méi)有芯片就沒(méi)有半導(dǎo)體工業(yè)一樣,同樣如果沒(méi)有色譜芯,就無(wú)法分離出純的藥i物分子,因此也就無(wú)法生產(chǎn)治i病救人的生物藥,甚至連生物技術(shù)的研究都會(huì)受阻。除了生物制藥領(lǐng)域,關(guān)乎廣大人民群眾身心健康的食品安全、藥i物質(zhì)量檢測(cè)和環(huán)境分析領(lǐng)域,同樣離不開(kāi)色譜芯,其重要性可想而知。
低預(yù)壓,高柱效因?yàn)閕ntechrom單分散化高聚物物質(zhì)粒度均一、圓球、剛度強(qiáng)、耐沖擊好,在各種各樣水流量下都能裝修設(shè)計(jì)出不錯(cuò)的柱效,且柱床平穩(wěn),反壓得很低。相對(duì)性別的粒度遍布廣的色譜分析填充料而言,該色譜分析物質(zhì)裝柱后親水性好,柱床平穩(wěn),因而柱效和像素更強(qiáng)。粒度均一,無(wú)殘片和小顆粒物的色譜分析物質(zhì)也可防止篩板阻塞。圖9說(shuō)明了理論塔板數(shù)和線形水流量的關(guān)聯(lián)。intechrom10-300的塔板數(shù)能夠超過(guò)50000n/m,填充料裝柱后在各種各樣有機(jī)l溶劑標(biāo)準(zhǔn)下工作壓力和水流量的線性相關(guān)說(shuō)明intechrom單分散化高聚物填充料不錯(cuò)的剛度構(gòu)造。
納微層析介質(zhì)在血液制品純化案例簡(jiǎn)介
在血液制品的實(shí)際分離純化中,總液體體積受以下因素影響:上樣、平衡、洗脫、再生的流速;分離成分的數(shù)目;每一步緩沖液的選擇會(huì)影響分離的各個(gè)成分的收率和純度;兩個(gè)成分峰間距(會(huì)對(duì)產(chǎn)出的成分的純度和活性有影響);柱床高度等。因此,在后放大生產(chǎn)規(guī)模時(shí),綜合考慮緩沖液體積、產(chǎn)率、純度,疏水層析介質(zhì),來(lái)設(shè)計(jì)柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素,尤其是柱高和流速更加需做進(jìn)一步的研究。
我們認(rèn)為,增加柱床高度有利于提高工藝的*性,因?yàn)檠h(huán)時(shí)間增加有利于降低因系統(tǒng)中閥門(mén)和管道等引起的死腔體積所帶來(lái)的交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。另外因?yàn)閷游鲋幕旌蠀^(qū)將在工藝放大中發(fā)生改變(提高混合區(qū)的比例),而在50cm柱高下,柱下部的混合區(qū)域相對(duì)于總的擴(kuò)張床高度的比例會(huì)減少,故會(huì)顯著降低洗脫模式改變引起的風(fēng)險(xiǎn)。顯而易見(jiàn)的是,相對(duì)于傳統(tǒng)“軟膠”基質(zhì)的層析介質(zhì)而言,納微研發(fā)生產(chǎn)的新型“硬膠”基質(zhì)層析介質(zhì)在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動(dòng)態(tài)結(jié)合載量等諸多方面擁有著無(wú)可i比擬的優(yōu)勢(shì)。
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