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sc食品無菌凈化車間的操作規(guī)定
1、嚴格無菌操作,固體制劑凈化車間,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關(guān)掉紫外燈。
2、食品無菌車間應設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。
3、無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應停止使用。
4、無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。
5、需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,德州凈化車間,均應包扎嚴密,中間體凈化車間,并應經(jīng)過適宜的方法滅菌。
6、工作人員進入無菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換*工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入無菌室進行操作。
7、無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8、供試品在檢查前,應保持外包裝完整,*凈化車間,不得開啟,以防污染。檢查前,用70%的酒精*消毒外表面。
9、凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒后,才能在水*下沖洗,嚴禁污染下水道。
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無塵無菌實驗室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個區(qū)域??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過大,根據(jù)實際需求規(guī)劃,高2.5 米左右。無菌室外要設(shè)一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無塵無菌車間和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。
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二更是否設(shè)臵整衣鏡、方便穿潔凈工作服或無菌工作服設(shè)施,是否張貼更衣流程。是否設(shè)臵存衣、掛衣設(shè)施。二更中暫存的潔凈工作服和工作帽是否有防污染措施。潔凈工作服和工作帽是否有效遮蓋*、毛發(fā);對于無菌工作服還能包蓋腳部,并能阻留*脫落物。一更使用的鞋是否與潔凈室(區(qū))使用的鞋有效分隔。
(5)是否設(shè)臵緩沖間或風淋室,潔凈室(區(qū))工作人員超過5人的,風淋室旁是否設(shè)臵旁通門。風淋室是否有防止門同時開啟的措施。
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